时政热点：让“救命药”新政更好地落地见效

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5月23日，国家药监局、卫健委发布了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)。此次的公告一共提出五项最新事宜，明确提出要提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。其中，对于罕见病药品的研发及进口产品注册方面都给予了更多便宜。在此之前的5月1日起，我国取消了包括抗癌药在内的28项药品进口关税。

国家关于“救命药”的一系列新政无疑是一个重大利好，给群众带来实实在在的获得感。这一系列改革举措，打开了进口抗癌药进一步降价的空间，减少了患者费用负担以及海外代购导致的健康风险和法律风险;加快罕见病药品的研发和简化进口审批程序，为罕见病患者带来了生的希望。

在这些利好面前，人民群众也有担忧：这一系列顺应民生期盼的好政策能否传导到癌症患者、罕见病患者的临床终端?现实生活中，抗癌药价高、罕见病患者无药可治一直是备受关注的痛点。药价虚高一个重要原因是大部分生产企业采用代理销售模式，药品流通经过层层代理、层层加价到达患者手里。同时罕见病患病人群较少，未来投资收益回报低，企业对孤儿药的开发动力不足，还由于难以找到足够数量的罕见病患者开展相关临床试验，无法满足药品上市需求。如何让救命药的民生红利落地，还必须盯紧“最后一公里”。

近年来，作为一项重要改革举措，“两票制”药品采购模式已在各地推开。国家有关部门在第一批罕见病目录发布仅一天之后，又从药品注册审评审批的层面，再次给予罕见病药物更多关注，无疑是在进一步鼓励和完善罕见病药物的研发上市制度。

但是目前各项医药改革仍在推进初期，医疗、医保、医药改革联动尚未到位。在此情况下，有关部门应密切关注和监督政策落地效果，大力净化药品流通环境，取消关税，降低增值税，取消强制进口化药检验，优化供药渠道，增大医保覆盖。同时要持续检查督导“救命药”新政的实施情况，确保落地见效，让“救命药”真正地惠及患者。在实施这些新政的基础上，应尽快出台鼓励国产药物研发等综合措施，给予药品生产企业以政策和资金的支持，创造更加公平的竞争环境，增强其创新能力、新药研发能力。

相信随着各项政策的落地和到位和社会资源的更多倾斜，中国的抗癌和罕见病领域的建设步伐或将加快，各种 “救命药”也能更快到达患者手中，每一个重症患者都能在生命绽放的道路上更有自信。

文/杨惠娟

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